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    行業資訊

    選擇家用醫療器械需要注意什么?

    作者:創始人 日期:2022-10-13 人氣:1832

    很多人認為,很多產品是醫療器械,其實不然,有一些普通商品如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等并不屬于醫療器械。

    醫療器械是需要醫療資質的,醫療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用,比如醫生給你看嗓子用的壓舌板,抽血化驗的試劑盒;血壓計、血糖儀;病床、手術床;拍胸片的X光機等等,都是醫療器械。

    查看經營者有沒有資格。要到正規藥店或醫療器械經營企業購買,并驗看其是否具備《醫療器械經營企業許可證》(或備案憑證)和《營業執照》等合法資質,售后服務是否有保障。

    查看產品資質。醫療器械產品應具備《醫療器械產品注冊證》(或備案憑證),《醫療器械生產許可證》(或備案憑證)。有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽,如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等并不屬于醫療器械。

    索取發票,消費者在購買醫療器械時一定要索取購物發票。正式發票是購買憑證,在產品保修、質量投訴中用處很大,一些搞非法銷售的也往往沒有正式票據,所以千萬不能圖省事貪便宜。

    如果需要辨別真假,可以登錄國家食品藥品監督管理總局網站查詢。在數據查詢欄目中點擊醫療器械,輸入注冊證號或產品名稱,全國各地的產品都可以查到。

    如何科學合理的選購家用醫療器械?醫療器械是用于診斷、治療疾病的,購買前應聽取醫生的意見,在醫生指導下使用。

    1、選擇正規的經營企業

    消費者選購家用醫療器械應 到取得《醫療器械經營企業許可證》、《第二類醫療器械經營備案憑證》的正規藥店、醫療器械經營企業購買。

    2、查看產品資質

    一類產品的產品備案證,二類的醫療器械需要注冊證。

    3、查看說明書

    消費者在購買醫療器械前,須仔細閱讀產品說明書,弄清其作用機理、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等,并結合醫生的建議和自身情況合理使用。

    4、繳費后索取發票

    消費者在購買醫療器械時一定要索取購物票據。正式發票是購買憑證,在產品保修、質量投訴中用處很大。千萬不要圖省事、貪便宜而購買沒有正式票據的產品,否則難以維權。

    5、查看產品分類

    只有第一類、第二類產品風險較低。第三類醫療器械為高風險產品,使用要求嚴格,不宜自行購用。醫用口罩屬于第二類醫療器械,應取得醫療器械注冊證和生產許可證,包裝上需標明注冊證編號和生產許可證編號。


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