目前，中國的醫療器械市場呈現出內外的困境。在外部，高端醫療設備市場受發達國家的影響，國內設備遭遇外國公司和技術的壟斷;在內部，低端醫療設備市場漲跌互現，甚至惡意價格競爭。
專家指出，五項規定作為新版《醫療器械監督管理條例》的配套政策，進一步加強了對醫療器械市場和醫療器械生產的監管。在法律監管日趨嚴格的今天，醫療器械行業的尷尬局面有望得到解決。
江蘇省徐州市某二級醫院血液凈化科30臺日用透析器工作不間斷。談到昂貴的進口設備，一位長期在該部門工作的護士長告訴“中國聯合商報”：“雖然進口設備價格稍貴，但它具有功能齊全、液體分配、計量、報警等功能?！辈粌H方便醫務人員使用，而且可以保證病人的健康和安全?！?/span>
據了解，日本和德國生產的兩個品牌的血液透析機是當地醫院最常用的品牌，每個品牌的成本約為13萬元。與“高大商”的進口設備相比，價格在8萬元左右的國產設備已經“冷落”。
“雖然國產設備價格便宜，但國產設備的使用與進口設備仍有差距。”護士長說，“醫院已經使用了第三軍醫大學科研隊研制的血液透析設備，但是該機運行功率僅為進口設備的1/20，大部分功能需要人工操作，參數不準確?！?/span>
不僅徐州醫院，國內透析設備，CT，MRI 等高端醫療設備幾乎占全國所有醫院的四分之一不到.. 國內高端醫療器械市場越來越被發達國家壟斷.. 由于對國產設備質量的不信任，醫院不得不選擇昂貴的進口品牌，如 GE 、西門子、飛利浦、東芝等，考慮到患者的康復率。
“在高端醫療設備領域，國產和進口設備的比例約為1：9。國家食品藥品監督管理局醫療器械監管司司長童敏說。然而，一些國內醫療設備的技術水平并不一定落后于進口設備。沉陽軍區總醫院放射科主任楊本強曾向媒體承認“進口優于國產”實際上是一種迷信。
據悉，沈陽軍區總醫院放射診斷科目前使用的CT設備來自東軟醫療系統有限公司，該公司于1997年研制出國內首臺CT，并已通過歐洲CE認證和FDA認證。體育課。2003年，該公司第一臺螺旋ct和核磁共振儀出口美國。
一些大型醫院因科研和教學需要購買高端進口設備。 在日常使用中，國產 64 排 CT 已成為市場主流，臨床使用效果，性價比，售后服務等都比較理想..
